一、主体资质不符：基础门槛未达标

1. 企业性质限制：个人及个体工商户不具备申请资格，仅允许依法设立的企事业单位或社会组织申请。营业执照经营范围需明确包含“互联网药品信息服务”或相关表述，若未涵盖或表述模糊，将直接驳回。

2. 外资企业特殊要求：外资企业需提交商务部门备案文件及股权结构公证，禁止采用协议控制架构。若未提供完整外资证明或存在股权争议，审核将不予通过。

二、人员配置缺陷：专业性与劳动关系存疑

1. 专业人员资质不足：企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，其中1名需为执业药师或医疗器械工程师。若仅提供学历证明但未提交职称证书，或专业人员数量不足，将导致审核驳回。

2. 社保缴纳异常：专业人员的社保缴纳单位需与申请企业一致。若社保记录显示由第三方人力资源公司代缴，或未提供近3个月社保缴纳证明，将触发合规性审查失败。

三、技术条件瑕疵：网站合规性未达标

1. 域名与服务器问题：域名需完成工信部ICP备案且所有人与备案主体一致。若域名未备案、备案主体不符，或服务器部署在境外，均会导致审核不通过。此外，网站需支持HTTPS访问，并提交SSL加密证书链完整性证明。

2. 功能设置违规：网站禁止设置在线问诊、智能荐药等疑似诊疗功能，且需屏蔽处方药信息。若页面存在处方药商品名、适应症描述，或搜索功能可检索到相关内容，将因“内容违规”被驳回。

四、材料准备疏漏：完整性与真实性存疑

1. 材料缺失或格式错误：需提交营业执照副本、域名证书、专业人员资质证明等核心材料。若材料未加盖公章、未附“与原件一致”声明，或文件格式不符合要求（如PDF单个文件超10MB），将导致初审不通过。

2. 信息不一致：若营业执照地址、法定代表人信息与申请表填写内容不符，或网站名称包含“中国”“中央”等敏感词汇，将因“信息矛盾”或“命名违规”被驳回。

五、制度建设缺失：合规管理体系不完善

企业需建立药品信息审核机制、数据备份与查阅制度、网络安全应急预案及用户隐私保护协议。若未提交相关制度文件，或制度内容流于形式（如未明确审核流程、数据留存期限不足6个月），将因“制度缺失”被要求整改。

六、前置审批未办理：涉及特殊内容未报备

若网站内容涉及新闻、出版、医疗保健等需前置审批的行业，需先取得相关批复文件并输入审批号。若未办理前置审批或未上传证明文件，将因“内容未报备”被驳回。

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