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哪些企业需要办理医疗器械网络销售备案
(1)医疗器械生产企业:通过第三方平台销售自产医疗器械(如血糖仪、隐形眼镜等)。
(2)医疗器械经营企业:经营第二类医疗器械(需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》); 经营第三类医疗器械(需取得《医疗器械经营许可证》)。
(3)其他企业:若通过第三方平台销售医疗器械(如综合类电商平台上的医疗器械专营店),也需办理备案
服务介绍
办理互联网药品交易许可证,无需东奔西跑,陆陆科技快速帮您完成

官方自营

陆陆科技自营
互联网药品交易许可证代理申请服务

用户口碑

累计服务用户数过万

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服务保障

品牌保障,全程护航

全能服务

提供运营/机房租用
系统搭建等多项服务

医疗器械网络销售备案办理流程
流程合理完善、实时跟进,交给我们办理让您更放心!
01

材料准备:根据上述清单准备齐全所有文件,确保信息真实有效

02

提交申请:
线上:登录“国家中医药服务监管平台”上传材料,生成流水号便于追踪。
线下:携带纸质材料至县级中医药管理部门或政务服务中心窗口提交。

03

审核与核查:
材料初审:5个工作日内完成,核验医师资格、场所合规性等。
现场核查:初审通过后2个工作日内安排专家上门检查,重点查看场地布局、设备配置及中医特色服务能力

04

备案完成

办理医疗器械网络销售备案需要准备的材料 资深顾问审核资料,减少退回率,商业信息、公司信息严格保密
  • 基础资质材料:
  • 1、营业执照副本原件及扫描件(需在有效期内,经营范围包含医疗器械销售);
    2、法定代表人身份证扫描件;
    3、授权委托书(若办理人员非法定代表人,需明确授权范围及期限)。
  • 医疗器械经营资质:
  • 1、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》原件及扫描件;
    2、若为生产企业,需提供《医疗器械生产许可证》。
  • 平台入驻协议:
  • 1、与拟入驻的第三方平台签订的入驻协议扫描件(需明确双方权利义务及销售范围)。
  • 其他材料:
  • 1、医疗器械网络销售信息表(需填写企业基本信息、销售平台名称、产品类别等); 2、申报材料真实性声明(需加盖企业公章)。
陆陆科技服务承诺
致力于为企业提供一站式解决方案,让创业更简单,让服务更专业!

服务承诺

陆陆科技拥有专业目过硬的服务团队,遇见问题能快速响应并对问题进行处理;

达成合作之后有专人跟进项目,并提供相关咨询服务,对项目进度进行及时跟踪和实时反馈;

严格按照国家相关管理机构规章制度进行申请,保证许可资质真实、不弄虚作假,保密客户信息,不挪用客户资料。

价格承诺

行业中同等条件下,我公司在不以降低产品服务质量为代价的基础上,真诚以更优惠的价格带给客户。

售后承诺

办证下来后,客户如遇使用证件时出现协助的地方,我司会积极配合,每年年报还会定期提前提醒,政策调整及时告知。

ICP许可证常见问题

ICP备案和ICP许可证是一回事吗?

二者不是一回事。简单来说,备案是任何网站都需要的,许可证只有经营性的网站才需要。


外资企业ICP许可证可以申请吗?

根据最新版的《电信管理条例》,国家进一步放开外资企业准入,外资企业申请ICP许可证按照WTO/CEPA/自贸区三种开放政策执行, 符合CEPA/自贸区政策经营应用商店业务的企业,外资比例可以s100%,其它的申请外资ICP许可证外资比例≤50%。

ISP许可证IDC许可证办理有什么区别和联系?

1、通过电脑端或移动端进行有偿的信息下载的服务,如音乐、视频、图书的付费使用;
2、通过互联网为用户提供网站设计、图片设计、动画设计、视频设计.
3、通过互联网进行线上线下交易的不是互联网信息服务,不需要办此许可证:如网上卖衣服、卖电器等实体产品交易。
4、信息发布和递送平台,如应用商店:软件下载平台;
5、信息搜索服务,如百度搜索,360搜索等:
6、信息社区平台,如QQ、陌陌、YY、视频直播等
7、客户端安全软件,如360杀毒、瑞星杀毒、卡巴斯基等。: isp指的是利用接入服务器和相应的软硬件资源建立业务节点,并利用公用通信基础设施将业务节点与互联网骨干网相连接,为各类用户提供接入互联网服务。idc指的是利用相应的机房设施,以外包出租的方式为用户的服务器等互联网或者其他网络相关设备提供放置、代理维护、系统配置及管理服务,以及提供服务器设备出租及存储空间的出租、通信线路和出口带宽的代理租用.

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