互联网药品信息服务备案变更材料及流程指南

在互联网药品信息服务领域，备案变更涉及主体信息、技术参数及业务模式等核心环节。企业需根据实际变更类型准备材料并完成申报，确保合规运营。

一、变更材料清单

基础材料：需提交《互联网药品信息服务备案变更表》及授权委托书，均需加盖企业公章。变更情况说明需详细阐述变更原因及内容。

主体信息变更：涉及企业名称、地址、法定代表人变更时，需提供变更后的营业执照副本、工商变更核准通知书及原备案凭证。法定代表人变更需额外提交新法人身份证复印件及任命文件。

技术信息变更：网站域名变更需提供新域名证书及旧域名停用声明；服务器或IP地址变更需提交变更后与运营商签订的服务合同或机房使用变更说明；网站名称变更需提供非经营性互联网信息服务备案说明。

业务模式变更：服务方式（经营性/非经营性）、服务项目调整时，需更新信息安全管理制度、内容审核制度等文件，体现新业务模式下的管理要求。

二、办理流程

线上申报：登录所在地省级药品监管部门政务服务平台，选择“互联网药品信息服务备案变更”事项，按提示填写申请表并上传材料。

材料审核：监管部门在5个工作日内完成材料完整性核查，若材料不全或格式错误，将退回并要求补正。

备案公示：审核通过后，备案信息将在官网公示5个工作日，公示期满无异议的，企业可下载变更后的备案凭证。

备案变更是企业合规运营的重要环节，企业需严格遵循流程，确保材料真实、完整，避免因信息不实或未及时变更导致的法律风险。

陆陆企服平台