在医药行业数字化转型加速的背景下，互联网药品信息服务备案成为企业合法开展线上业务的核心门槛。2026年，哈尔滨企业需严格遵循以下备案条件，确保业务合规运营。

一、主体资质门槛
申请企业须为依法设立的法人或非法人组织，个人及个体工商户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容；若涉及药品交易服务，需同步持有《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》。外资企业需额外提供外商投资批准文件，且近三年内无重大违法违规记录。

二、专业人员配置
企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，需提供药学、医疗器械相关职称证书（如执业药师资格证）或学历证明（大专及以上学历，相关专业包括药学、医学、生物医学工程等），且社保缴纳单位与申请企业一致。此外，网站负责人需具备计算机相关专业背景，负责技术安全管理，并提交简历及身份证明。

三、技术与安全要求
企业需拥有独立运行的网站，完成工信部ICP备案，域名所有人与备案单位一致。服务器须部署在中国境内，支持日志留存6个月以上。网站需部署防火墙、数据加密等技术措施，建立信息发布审核制度、网络安全应急预案及用户信息保护制度，确保数据可追溯、信息真实合法。

四、管理制度规范
企业需建立药品信息“先审后发”制度，审核痕迹需保存3年以上；制定网络安全应急预案，涵盖舆情、投诉、虚假宣传等分级响应流程；提交药品信息来源合法性承诺书，由法定代表人签字并加盖公章。

陆陆企服平台