一、主体资质
申请企业须为依法设立的法人或非法人组织，个人及个体工商户不得申请。营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容，若涉及药品交易服务，需同步持有《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》。

二、专业团队
企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，需提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明，且社保缴纳单位与申请企业一致。此外，网站负责人需具备计算机相关专业背景，负责技术安全管理。

三、网站与安全
企业需拥有独立运行的网站，完成工信部ICP备案，域名所有人与备案单位一致。服务器须部署在中国境内，并部署防火墙、数据加密等技术措施，建立信息发布审核制度、网络安全应急预案及用户信息保护制度。

四、合规承诺
企业需承诺药品信息来源真实、合法，禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。备案信息变更后需及时办理变更备案，并在网站首页显著位置持续公示备案编号。

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