随着互联网药品信息服务监管政策的持续优化,黑龙江省自2026年起对备案变更流程进行了系统性规范。企业若需变更备案信息,需按以下流程操作:
一、变更范围
包括但不限于网站域名、网站名称、服务器IP地址、网站负责人、法定代表人等关键信息。企业需在信息变更后30日内完成备案更新。
二、变更材料
变更申请表:通过黑龙江省药品监督管理局政务服务门户在线填报并打印,加盖单位公章。
授权委托书:若办理人员非企业法定代表人,需提交法定代表人签字的授权委托书,并加盖公章。
变更说明文件:详细说明变更内容、原因及影响。
证明材料:如变更后的域名证书、服务器托管协议、法定代表人身份证复印件等。
三、办理流程
企业可通过线上或线下渠道提交变更申请。药监部门将在5个工作日内完成初审,材料齐全且符合要求的,将发放新的备案编号。企业需确保变更后的网站信息真实、合法,并持续公示备案编号、有效期及服务范围。
四、后续管理
企业需建立动态管理机制,定期更新药品信息,确保与备案内容一致,并配合药监部门的抽查工作。