根据《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》及属地化实施细则，企业通过互联网提供药品或医疗器械相关服务时，需明确业务性质并办理备案。以下从业务类型与场景维度，系统梳理需备案的核心业务范围。

一、需备案的业务类型

药品信息展示服务
企业通过自建网站、APP或小程序等平台，展示药品参数、说明书、适应症等信息，需办理备案。例如，制药企业官网展示产品信息，或健康管理平台提供用药提醒服务时，均需确保信息来源合法且内容真实。

在线交易服务
涉及药品或医疗器械的在线销售（含处方药、非处方药、医疗器械租赁等），需同步办理备案。若企业通过第三方平台（如天猫、京东）销售，则由平台统一备案，企业无需单独申请；但若通过自建渠道交易，则需以主体单位名义完成备案。

关联医疗服务
提供在线问诊、电子处方流转等服务的互联网医院，或医疗健康咨询平台涉及药品推荐时，需备案。例如，用户通过平台咨询病情后，系统推荐药品的场景，需确保推荐内容符合《药品管理法》要求。

广告推广服务
发布药品或医疗器械广告时，广告内容需经药监部门审查批准，并标注审查文号。企业需在备案时提交广告审查文件，确保信息合规性。

二、备案核心要求

主体资质
企业需为依法设立的法人或其他组织，营业执照经营范围需包含“互联网药品信息服务”或相关表述。

专业人员配置
至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，需提供药学、医疗器械相关职称证书或执业药师资格，且社保缴纳单位需与申请企业一致。

技术保障措施
需建立信息备份、网络安全防护、用户信息保护等制度，确保数据可追溯且传输安全。

备案制改革体现了监管部门“放管服”的深化，企业需主动适应政策变化，以合规为基石，在数字化浪潮中稳健前行。

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