近日，黑龙江省药品监督管理局对哈尔滨互联网药品信息服务备案与医疗器械信息服务备案流程进行整合升级，将原“互联网药品信息服务备案”与“医疗器械信息服务备案”办理入口统一合并为“互联网药品医疗器械信息服务备案”平台。此次调整旨在简化企业申报流程，提升政务服务效率。

根据新规，自2026年起，黑龙江省全面取消药品、医疗器械互联网信息服务审批制，改为备案制。企业可通过黑龙江省药品监督管理局政务服务平台“互联网药品医疗器械信息服务备案”模块，同步完成药品及医疗器械信息服务备案申请，无需分别登录不同系统。整合后系统支持企业基本信息、专业人员资质、网站域名等材料的共享复用，避免重复上传，大幅提升申报效率。

申请哈尔滨互联网药品信息服务备案的企业需满足多项条件，包括主体资格、人员配置、网站要求等。备案信息需在网站首页显著位置持续公示，若信息发生变更，需在30日内办理变更备案。省级药监部门将在备案后3个月内对资料真实性及规范性进行核查，企业需保持持续合规。

此次整合是黑龙江省深化“放管服”改革的重要举措，企业可通过黑龙江省药品监督管理局官网或政务服务平台获取最新操作指南，确保备案申请合规高效。

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