一、下证周期
黑龙江省互联网药品信息服务备案的办理周期通常为20个工作日左右。这一周期涵盖了从材料提交、初审、实质审核到最终公示的整个流程。具体而言,企业提交材料后,监管部门将在5个工作日内完成初审,若材料不齐全或不符合要求,将一次性告知补正内容。企业需在10个工作日内完成修改并重新提交。随后,监管部门将进入实质审核阶段,此阶段通常需要15个工作日左右。审核通过后,备案信息将在监管部门官网公示5-7个工作日,公示期满无异议的,企业即可下载打印备案凭证。
二、备案凭证有效期
自2025年1月20日起,黑龙江省互联网药品信息服务备案制正式取代原审批制,备案凭证长期有效,不再设置固定有效期限制。这一调整旨在简化企业准入流程,强化事中事后监管。然而,长期有效并不意味着企业可以一劳永逸。企业需在名称、法定代表人、网站域名、服务器托管商等备案信息变更后10个工作日内,通过黑龙江省政务服务平台提交变更申请,确保备案内容与实际业务一致。同时,企业还需每年1月提交上年度自查报告,内容涵盖信息发布合规性、数据安全及用户反馈处理情况,并接受药监部门抽查。