在黑龙江省申请互联网药品信息服务备案,企业需严格准备人员相关材料,以满足政策对专业性与合规性的要求。以下是备案所需的核心人员材料清单:
一、药学/医疗器械专业人员
企业需配备至少2名专职人员,负责药品信息审核与合规管理。这些人员需具备药学、医疗器械、生物医学工程等相关专业大专及以上学历,或持有初级以上药学/医疗器械技术职称(如药师、主管药师、医疗器械工程师等),或取得执业药师资格证书。需提供学历证书、职称证明、执业资格证及身份证复印件,并确保社保缴纳单位与申请企业一致。
二、网站技术负责人
网站负责人需具备计算机相关专业背景,涵盖电子信息、通信工程、计算机科学等领域,负责技术安全管理。需提供学历证明、任命文件及身份证复印件,确保具备网络安全运维能力,包括部署防火墙、数据加密及备份机制等。
三、材料规范要求
所有复印件需加盖企业公章,电子版材料与纸质版内容一致。人员资质需通过学信网或人社部门验证,确保材料真实有效。