一、准备材料
企业需准备营业执照副本、法定代表人身份证明、网站域名注册证书、专业人员资质证明(如药学或医疗器械相关职称证书、学历证明及社保缴纳记录)、网站栏目设置说明、网络与信息安全保障措施说明、药品信息审核机制及历史发布信息备份查阅制度等材料。
二、线上申请
登录黑龙江省药品监督管理局政务服务门户,注册企业账号后,选择“互联网药品信息服务备案”事项,在线填写申请表并上传电子版材料。确保材料格式规范、内容清晰。
三、审核与反馈
监管部门将在5个工作日内完成初审,若材料不齐全或不符合要求,将一次性告知补正内容。企业需在规定时间内完成修改并重新提交。
四、公示与领证
审核通过后,备案信息将在监管部门官网公示5-7个工作日。公示期满无异议的,企业可下载打印《药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证》,并在网站首页显著位置公示备案编号、有效期及服务范围。