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哈尔滨互联网药品信息服务备案——企业资质核心要求

阅读量:9 时间:2026-02-09
文章摘要:

数字化医疗蓬勃发展背景下,互联网药品信息服务备案是哈尔滨企业合规开展药品信息展示、健康科普等业务的核心准入门槛。依据相关管理办法及最新政策,哈尔滨企业申请备案需满足以下核心资质要求:

一、主体资格合规。申请单位须为依法设立的企事业单位或社会组织,个人及个体工商户不可申请;营业执照经营范围需含“互联网药品信息服务”及相关表述;涉及药品交易的,需先取得对应经营许可证;外资企业需提供外商投资批准文件,符合外资准入要求。

二、专业人员达标。需配备至少2名熟悉药械管理法规的专业人员,提供相关专业大专以上学历或资格证书,同时提交劳动合同及社保缴纳证明;网站负责人需具备计算机相关背景,熟悉互联网监管法规并负责技术安全管理。

三、设施制度完备。拥有独立网站且完成工信部ICP备案,服务器须部署在中国大陆,提供相关证明;网站设药品信息专区并建立信息审核机制,制定数据加密、用户保护、应急预案等安全制度,定期开展合规评价。

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