医药行业数字化转型加速，互联网药品信息服务备案成为哈尔滨企业开展线上业务的合规关键。2026年，企业需满足以下核心条件。

主体资质方面，申请企业须为依法设立的法人或非法人组织，个人及个体工商户不得申请。营业执照经营范围要有“药品信息服务”等相关内容，涉及药品交易还需有对应许可证。外资企业要提供外商投资批准文件，且近三年无重大违法违规记录。

专业人员配置上，企业至少配备2名熟悉法规的专业人员，提供职称证书或学历证明，社保缴纳单位须与申请企业一致。网站负责人要有计算机相关专业背景，负责技术安全管理，提交简历和身份证明。

技术与安全要求严格，企业要有独立运行且完成工信部ICP备案的网站，域名与备案单位一致，服务器部署在国内，日志留存6个月以上。网站要部署防火墙等技术措施，建立多项制度保障数据可追溯、信息合法。

管理制度规范上，企业要建立药品信息“先审后发”制度，审核痕迹保存3年以上，制定网络安全应急预案，提交药品信息来源合法性承诺书。

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