数字化医疗浪潮下,哈尔滨市对互联网药品信息服务备案管理全面优化。为助企业高效备案,现梳理2026年备案全流程:
前期准备阶段,企业营业执照经营范围要含“互联网药品信息服务”相关内容,配备至少2名熟悉法规的专业人员,提供学历、职称证书及社保证明。同时,完成网站ICP备案,保证域名所有人与备案单位一致,服务器部署在国内并通过网络安全等级保护测评。
材料准备时,企业要备好营业执照副本、法定代表人身份证、域名注册证书等材料,所有材料加盖公章,确保真实完整。
线上申请环节,企业登录黑龙江省药监局政务服务门户,注册账号后选择备案事项,在线填表并上传电子材料,提交前仔细核对。
审核与公示方面,药监部门5个工作日内初审,材料不全或格式错误会一次性告知补正。审核通过发放备案编号,并在官网公示,企业需在网站首页显著位置公示相关信息。
后续管理中,备案信息变更,企业要在30日内办理变更备案,建立动态管理机制,定期更新内容,配合药监部门抽查,确保信息真实合法。