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黑龙江非经营性互联网药品信息服务备案材料清单

阅读量:13 时间:2026-02-24
文章摘要:

黑龙江省企业申请非经营性互联网药品信息服务备案时,需准备以下核心材料:

一、主体资质文件
需提供加盖公章的营业执照副本复印件,经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若申请主体为事业单位,需提交法人证书及业务范围说明。

二、人员资质证明
至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,提供药学、医疗器械相关职称证书(如执业药师资格证)或学历证明(大专及以上学历,相关专业包括药学、医学等),并提交社保缴纳记录(需与申请企业一致)。

三、网站与域名材料
提供网站域名注册证书,完成工信部ICP备案,域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名,需提供云服务合同及主体一致性证明。网站需设置“药品信息服务”专项栏目,明确标注“备案中”或备案编号(申请阶段)。

四、管理制度文件
包括网站信息发布审核制度、网络安全保障措施、历史信息备份与查阅制度等,需加盖公章。非经营性备案需额外提交公益性服务承诺书,承诺不从事任何形式的商业推广。

五、其他材料
法定代表人身份证复印件(加盖公章)、授权委托书(如委托他人办理)、网站栏目设置说明(附页面截图)。所有材料需真实、完整,并按要求加盖公章。

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