根据国家药监局《药品网络销售监督管理办法》要求,企业开展药品网络销售需完成备案登记。以下是黑龙江省药品网络销售备案的核心流程与材料清单:
一、备案条件
1. 主体资质:企业需持有《药品经营许可证》,经营范围涵盖拟销售药品类别。
2. 人员配置:配备至少2名药学专业技术人员,需提供学历证书或职称证明。
3. 技术保障:服务器部署在中国境内,建立信息审核、数据加密及网络安全制度。
4. 平台合规:自建网站需完成工信部ICP备案,域名注册人与企业一致。
二、备案流程
1. 登录黑龙江省药品监督管理局政务平台,填写《药品网络销售备案表》。
2. 上传材料:营业执照、药品经营许可证、技术人员资质证明、平台备案凭证等。
3. 审核反馈:药监部门5个工作日内完成初审,需补正材料的将一次性告知。
4. 公示发证:审核通过后7个工作日内公开备案信息,企业可下载电子备案凭证。
三、注意事项
1. 备案信息变更需10个工作日内更新,避免处罚。
2. 禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。
3. 备案后3个月内接受现场检查,后续每年至少1次抽查。