在黑龙江开展医疗器械网络销售，需依法办理黑龙江医疗器械网络销售备案，哈尔滨企业同样遵循此流程。备案分为自建类与入驻类两种模式，企业需根据自身情况准备材料。

材料准备：企业需提供营业执照副本复印件（经营范围含医疗器械销售）、法定代表人身份证明、医疗器械经营许可证或备案凭证。自建类企业还需提交《互联网药品信息服务资格证书》、非经营性互联网信息服务备案编号或电信业务经营许可证（ICP/EDI证）；入驻类企业则需提供与第三方平台签订的入驻协议及平台备案凭证。

办理流程：企业需登录黑龙江省或哈尔滨市药品监管部门指定系统，填写《医疗器械网络销售信息表》并上传电子版材料。药监部门5个工作日内完成初审，材料不全将一次性告知补正。审核通过后，7个工作日内公示备案信息并发放电子凭证。备案后3个月内可能接受现场核查，后续每年至少1次抽查。

注意事项：企业需确保销售产品已完成注册/备案，实际经营情况与申报材料一致。信息变更需10个工作日内更新备案，避免因信息不符导致处罚。哈尔滨企业可优先通过“黑龙江药品监管平台”在线办理，实现全程网办，提升效率。

陆陆企服平台