黑龙江企业线上销售医疗器械，必须先办理黑龙江医疗器械网络销售备案，这是合法开展线上交易的“入场券”，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，未备案擅自线上销售，将面临黑龙江省药品监督管理局的行政处罚。该备案适用于所有通过互联网销售医疗器械的企业，包括自建网站销售和入驻第三方平台销售，由企业所在地药监部门负责办理。办理核心要求：企业具备合法的医疗器械生产或经营资质，网站或入驻平台符合合规要求，具备完善的质量管理制度。备案不收取任何费用，全程线上办理，审核通过后发放备案凭证，企业需在销售页面公示备案信息，确保消费者知情权，合规开展线上销售业务。

陆陆企服平台