2026 年黑龙江省互联网药品信息服务备案全面实施备案制,企业完成备案后,需建立长效的备案维护机制,保障药品信息服务持续合规开展。
信息公示与更新是备案维护的基础,企业需在网站或 APP 显著位置持续公示备案编号,并链接至官方公示页面,开展跨省业务需在对应省份完成备案并公示编号。备案信息发生企业名称、地址、域名等变更时,需在 10 个工作日内完成变更备案,确保备案信息与实际运营情况一致。
内容管理方面,平台登载的药品、医疗器械信息需保证真实、完整、合规,信息来源可追溯,严禁发布特殊管理药品信息,企业需建立三级审核机制,实现信息发布全链条风险排查。企业需定期更新信息审核、数据备份、应急响应三大核心制度,优化审核标准,采用双备份模式保障数据可追溯,制定分级应急预案。
同时企业需建立备案管理责任制,指定专人跟进政策更新与平台运营,每季度开展合规自查,重点核查备案公示、内容合规等情况,积极配合药监部门的各类核查工作,及时提供相关证明材料。