2026年互联网药品信息服务备案对申请主体与人员配置提出明确资质要求，是备案审核的核心门槛，旨在确保备案企业具备专业的信息服务能力与合规运营基础，从源头保障药品、医疗器械信息的真实性与合法性。备案主体资格方面，申请企业必须为依法设立的法人或其他组织，个体工商户及自然人不得申请备案，确保备案主体具备独立的法人责任能力；企业营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关表述，无相关经营范围的企业需提前完成工商变更，确保经营资质与备案业务匹配。

若企业备案业务涉及药品或医疗器械网络销售相关信息展示，需同步具备《药品经营许可证》或《医疗器械网络销售备案凭证》，备案主体与相关经营资质主体需保持一致，不得借用其他企业资质进行备案。

人员配置方面，企业需至少配备2名专职专业人员，负责药品、医疗器械信息的审核与合规管理，专业人员需满足资质要求之一：具备药学、医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业大专及以上学历；持有初级以上药学或医疗器械技术职称，如药师、医疗器械工程师等；取得执业药师资格证书或医疗器械注册专员资格，确保人员具备专业的药品、医疗器械知识储备。

同时，企业需配备1名网站技术安全负责人，该负责人需具备计算机、电子信息、通信工程等相关专业背景，负责备案平台的技术安全运维，包括防火墙部署、数据加密、服务器维护等工作，需提供学历证明及企业任命文件。

所有专职人员需为企业正式员工，社保缴纳主体与备案企业一致，企业需提供近3个月的社保缴纳记录，禁止挂靠、代缴社保等不合规行为，备案审核过程中，监管部门将对人员资质、社保记录的真实性进行严格核查，人员资质不符或社保记录虚假将直接驳回备案申请。

陆陆企服平台