自2025年起,互联网药品信息服务审批调整为备案管理,黑龙江企业办理备案实行属地管理,向省级药监局申请,核心分为五个阶段,流程大幅简化,办理周期缩短。
第一阶段确认主体资格,核查企业是否为企事业单位/社会组织、经营范围是否含相关表述、外资企业是否取得批准文件,不达标者完成整改后再申请。
第二阶段准备备案材料,按要求整理主体资质、人员、网站、制度文件及承诺书四大类材料,复印件加盖公章,电子版扫描为PDF格式。
第三阶段在线申报提交,登录省级药监局政务服务平台,注册账号并填写备案申请表,上传全套材料,提交后保存申请编号。
第四阶段审核与公示,药监局5个工作日内完成形式审查,补正材料后进入实质审查,通过后在官网公示5-7个工作日。
第五阶段领取备案凭证,公示无异议的,在线下载电子备案凭证,将备案编号公示在网站首页,备案信息变更需及时办理变更手续。