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黑龙江互联网药品信息服务备案,药品器械可同步办理

阅读量:8 时间:2026-03-27
文章摘要:

2025年1月20日黑龙江省取消药品、医疗器械互联网信息服务审批制改为备案制后,企业可同步办理药品及医疗器械信息服务备案,哈尔滨地区备案执行相同政策,大幅提升申报效率。企业无需分别提交两次申请,只需通过黑龙江省药品监督管理局政务服务平台的“互联网药品医疗器械信息服务备案”专属模块,一次性提交备案申请,平台支持材料共享复用,避免重复上传材料,缩短申报时间。

同步办理需满足统一的备案条件,包括企业主体资质合规、配备相应专业人员、运营平台符合规范要求、建立完善的信息审核与安全制度等,备案申请提交后,省级药监部门将统一进行审核,审核通过后同步核发包含药品、医疗器械信息服务的备案凭证。

备案完成后,企业需在网站首页公示统一的备案编号,确保备案信息与实际业务一致,接受药监部门的后续核查,同时严格遵守药品、医疗器械信息发布的相关规定,保障内容合法合规。

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