2026年，随着国家药监局对互联网药品信息服务备案管理要求的全面落地，黑龙江省非经营性互联网药品信息服务备案工作已全面迈入规范化新阶段。对于非经营性互联网药品信息服务备案网站而言，其核心合规要求需贯穿主体资质、网站建设、内容管控及安全保障等全流程，确保互联网药品信息服务备案业务在最新监管框架下稳健运行。

  一、互联网药品信息服务备案主体资质硬性门槛  

申请办理非经营性互联网药品信息服务备案的主体，必须为依法设立的法人单位或其他组织。个体工商户及个人不具备申请互联网药品信息服务备案的法定资格。同时，申请互联网药品信息服务备案企业的营业执照经营范围，必须明确载有“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”等字样，这是互联网药品信息服务备案业务合法性的首要基石。

  二、互联网药品信息服务备案网站与域名合规配置  

办理互联网药品信息服务备案，网站需先行完成工信部黑龙江ICP备案。申请互联网药品信息服务备案时，域名持有人信息需与互联网药品信息服务备案主体保持严格一致。若采用云服务商提供的二级域名，则需一并提交云服务合同及主体一致性证明文件。此外，互联网药品信息服务备案网站服务器须部署于中国大陆境内，并需提供IP地址分配证明或服务器租赁合同，以满足互联网药品信息服务备案数据存储与传输的属地化要求。

  三、互联网药品信息服务备案功能与内容红线  

办理非经营性互联网药品信息服务备案的网站应具备信息发布、用户管理及内容审核等基础功能，但互联网药品信息服务备案网站严禁开设在线问诊、智能荐药等具有诊疗性质的服务功能。同时，互联网药品信息服务备案网站中药品与医疗器械信息需分区域展示，明确标注产品类别及信息来源，并定期更新互联网药品信息服务备案网站内容。互联网药品信息服务备案网站严禁登载麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的信息，从源头守好互联网药品信息服务备案信息传播的合规红线。

  四、互联网药品信息服务备案安全防护与制度建设  

互联网药品信息服务备案网站运营者需部署防火墙、数据加密等必要的安全技术措施，建议通过网络安全等级保护测评或提交第三方安全检测报告。同时，互联网药品信息服务备案企业需建立健全信息发布审核制度、网络安全管理制度及应急响应预案，构建系统化的互联网药品信息服务备案安全合规防护体系。

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