2026年，企业办理互联网药品信息服务备案，需满足主体、人员、网站、安全四大核心条件。首先，申请主体必须为境内依法注册的法人或其他组织，个人及个体工商户不可申请，营业执照经营范围需包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。

在人员配置上，新规要求明确且严格。企业必须配备至少2名熟悉药品、医疗器械相关法律法规及专业知识的技术人员，他们负责对网站登载的信息进行专业审核。同时，还需指定至少1名合规管理人员，负责定期对网站信息进行合规性检查。所有人员均需提供学历证明、职称证书及在本企业连续缴纳社保的证明。此外，网站需拥有独立域名并完成ICP备案，服务器部署在中国境内，建立数据加密、备份、查阅留存制度及网络与信息安全保障措施。2026年，人员专业性和安全制度的完备性是备案审核的重中之重。

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