2026年,在美团等主流电商平台销售医疗器械,平台和商家均面临更严格的资质审查。平台方必须完成互联网药品信息服务备案,建立全流程的质量管控体系。入驻商家需按医疗器械风险等级办理相应资质:经营第二类医疗器械需办理市级备案凭证,经营第三类医疗器械则需取得省级颁发的《医疗器械经营许可证》。
产品本身需具备合法的注册证或备案凭证。美团平台对商家资质实行动态审核,建立电子档案,要求商家公示资质编号,并保存完整的交易记录。2026年的新要求更侧重数据追溯,商家系统需与平台及监管部门的数据系统对接,实现产品“一物一码”可追溯。商家必须配备执业药师或相关专业人员,提供在线用药用械指导,严格遵守线上线下一致性原则,确保销售行为全程合规。