互联网药品信息服务备案：企业资质核心要求解析

在数字化医疗蓬勃发展的当下，互联网药品信息服务备案已成为企业合规开展药品信息展示、健康科普等业务的核心准入门槛。根据《互联网药品信息服务管理办法》及国家药监局最新政策，企业需满足以下资质要求：

一、主体资格要求

申请企业必须为依法设立的企事业单位或社会组织，个人及个体工商户不具备申请资格。企业营业执照经营范围需明确包含“互联网药品信息服务”或相关表述，确保业务合法性。若涉及药品交易，需先取得《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》；外资企业还需提供外商投资批准文件，符合国家外资准入管理要求。

二、专业人员配置

企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法规的专业人员，人员资质需提供药学、医学、生物或化学等相关专业大专以上学历证明，或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员证书。同时，需提供专业人员劳动合同及社保缴纳证明，确保劳动关系真实有效。网站负责人需具备计算机相关专业背景，熟悉互联网监督管理法律法规，负责技术安全管理。

三、设施与制度保障

企业需拥有独立网站并完成工信部ICP备案，服务器必须部署在中国大陆境内，提供服务器租赁合同或IP地址证明。网站需设置药品信息专区，建立信息审核机制，确保发布内容真实、合法、安全。此外，需制定网络与信息安全保障措施，包括数据加密、用户信息保护、应急预案等制度，并定期开展合规性评价。

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