随着国家药监局对互联网药品信息服务管理的持续优化,2026年齐齐哈尔地区的企业在办理互联网药品信息服务备案时,需重点关注备案凭证的有效期及续期政策。以下是对相关政策的详细解读,助力企业合规运营。
自2025年起,国家药监局将互联网药品信息服务资格审批制改为备案制,并明确备案凭证实行长期有效制度。这意味着,企业在完成备案后,无需再为证书到期而烦恼,备案凭证将长期有效,为企业提供了更加稳定、便捷的运营环境。齐齐哈尔地区的企业在办理备案时,同样享受这一政策红利。
虽然备案凭证长期有效,但企业仍需注意,若备案信息发生变更,如企业名称、域名、服务类型、人员信息等,需在10个工作日内登录备案系统完成更新。这一要求旨在确保备案信息的准确性和时效性,便于监管部门进行动态监管。齐齐哈尔地区的企业应建立信息变更管理制度,明确责任部门和流程,确保信息变更的及时性和准确性。
企业获得备案凭证后,需将备案编号及凭证信息公示在网站首页底部显著位置,以便用户和监管部门查询。同时,企业应严格遵守相关法律法规,确保发布的药品信息真实、合法、准确,不得发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。齐齐哈尔地区的企业应建立药品信息审核机制,对发布的信息进行严格审核,确保合规运营。
虽然备案凭证长期有效,但监管部门将加强对企业的动态监管,定期开展随机抽查和专项检查。企业应积极配合监管部门的检查工作,提供必要的资料和记录,确保业务合规。齐齐哈尔地区的企业应建立合规自查机制,定期对自身的运营情况进行自查,及时发现问题并整改。