随着国家药监局对互联网药品信息服务监管政策的持续优化，2026年企业在办理互联网药品信息服务备案后，若发生特定信息变更，需及时重新备案以确保合规运营。以下是企业需重点关注的信息变更类型及备案要求。

一、核心信息变更需重新备案

主体信息变更：企业名称、法定代表人或主要负责人、住所等主体信息发生变更时，需在变更后10个工作日内重新提交备案申请。变更后需提供新的营业执照副本（加盖公章），并确保经营范围包含“药品/医疗器械信息服务”相关内容。

网站信息变更：若网站、客户端、应用程序的名称、域名或服务器信息发生变更，需同步更新备案。例如，域名变更需提供新的域名证书，服务器变更需提交托管协议或机房使用说明。若服务器迁移至境外，需重新评估合规性并补充材料。

人员信息变更：企业配备的药品信息审核员、技术负责人等关键岗位人员离职或信息变更时，需重新提交人员资质证明（如学历证书、职称证明、社保证明等），确保人员符合“至少2名药学或医疗器械相关专业人员”的配置要求。

二、备案变更操作要点

材料准备：根据变更类型，企业需准备《药品医疗器械网络信息服务备案变更表》、授权委托书、变更情况说明、原备案凭证及变更后的证明材料（如营业执照、域名证书等）。

提交方式：通过省级药监局官网或政务服务平台在线提交变更申请，部分省份支持“智慧药监”等系统一键办理。

公示要求：备案变更通过后，企业需在网站首页底部显著位置更新备案编号及凭证信息，确保用户可查询最新备案状态。

三、合规提醒

备案变更后，企业需持续履行信息审核义务，确保登载的药品、医疗器械信息合法、真实、准确，严禁发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。同时，需配合药监部门动态监管，定期自查并保留业务记录，避免因信息不一致或内容违规影响合规性。

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