随着互联网药品信息服务备案制的全面推行，2026年长春地区的企业在开展线上药品信息服务时，需严格遵循国家药监局及地方药监部门的最新要求。以下是一份详细的备案流程指南，助力企业高效完成备案。

一、备案前准备

1. 确认主体资格：申请企业必须是依法设立的法人单位，营业执照经营范围需包含“互联网药品信息服务”相关内容。

2. 人员配置：企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律法规及专业知识的专职人员，需提供学历证书、职称证明或执业资格证等资质材料，并确保近3个月社保证明与申请企业一致。

3. 平台建设：用于提供药品信息服务的网站、APP、小程序等平台需完成ICP备案，且域名所有人与备案单位一致。服务器需托管于国内合规机房，并部署SSL加密证书，确保数据传输安全。

二、在线申请流程

1. 账号注册：登录吉林省政务服务平台或国家药监局备案系统，完成企业实名认证并注册账号。

2. 信息填报：选择“药品医疗器械互联网信息服务备案”事项，准确录入企业基本信息、平台信息及服务类型。

3. 材料上传：按要求上传营业执照副本、法定代表人身份证复印件、域名注册证书、专业人员资质证明、社保证明、ICP备案证明等材料。

三、审核与公示

1. 形式审查：药监部门在5个工作日内完成初审，材料不全的需一次性补正。

2. 实质审查：对材料真实性、网站合规性、人员资质等进行详细核查，必要时进行现场核查。

3. 公示：审核通过后，药监部门在官方网站公示备案信息，公示期一般为7个工作日。

四、领取备案凭证

公示期满无异议的，企业可在线下载电子版《药品医疗器械互联网信息服务备案凭证》，并按要求在平台显著位置公示备案编号及凭证信息。备案凭证长期有效，但信息变更需及时更新。

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