为助力黑龙江省企业高效完成2026年互联网药品信息服务备案，依据国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》及黑龙江省药品监督管理局最新要求，现梳理企业需满足的核心条件如下：

一、主体资格要求

企业须为依法设立的法人或其他组织，个人及个体工商户不得申请。营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若涉及药品或医疗器械网络销售，需先完成信息服务备案，再单独申请销售备案或许可，二者不可替代。

二、专业人员配置

企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的人员，需提供药学、医疗器械相关职称证书（如执业药师资格证）或学历证明（大专及以上学历，相关专业包括药学、医学、生物医学工程等），且社保缴纳单位与申请企业一致。网站负责人需具备计算机相关专业背景（如电子信息、通信工程等），提供学历证明及任命文件，负责技术安全管理。

三、技术与安全保障

1. 域名与备案：独立网站需完成工信部ICP备案，域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名，需提供云服务合同及主体一致性证明。

2. 安全措施：需部署防火墙、数据加密等安全防护设施，建议提供第三方安全测评报告。建立历史信息备份与查阅制度，确保数据可追溯。

3. 管理制度：需制定信息发布审核制度、网络安全管理制度、应急响应预案及用户信息保护制度，确保信息真实合法。

四、合规运营要求

企业需承诺药品信息来源真实、合法，禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。备案凭证有效期长期有效，但需在备案信息变更（如法定代表人、网站域名、经营范围等）后30日内办理变更备案，并在网站首页显著位置持续公示备案编号。

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