一、主体资质文件
企业需提供加盖公章的营业执照副本，确保经营范围明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若涉及药品或医疗器械网络销售，需同步提交《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》。法定代表人需提供身份证复印件，并加盖公章。

二、专业人员资质
企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，提供药学、医疗器械相关职称证书（如执业药师资格证）或学历证明（大专及以上学历，相关专业包括药学、医学、生物医学工程等）。同时，需提供社保缴纳记录，确保社保缴纳单位与申请企业一致。

三、网站与域名材料
企业需拥有独立运行的网站，并完成工信部ICP备案。提供网站域名注册证书，确保域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名，需提供云服务合同及主体一致性证明。

四、安全保障措施
企业需部署防火墙、数据加密等安全防护设施，提供网络与信息安全保障制度文件（如信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度），或第三方安全测评报告。

五、其他材料
企业需提交历史发布信息备份与查阅制度说明及执行情况，确保数据可追溯。同时，需提供药品信息来源合法性承诺，禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。若委托他人办理备案，需提供企业授权委托书。

企业需确保所有材料真实、完整，并按要求加盖公章。备案申请通过后，备案编号将长期有效，企业需在网站首页显著位置公示备案编号、有效期及服务范围。

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