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2026哈尔滨互联网药品信息服务备案全流程指南

阅读量:5 时间:2026-01-20
文章摘要:

在数字化医疗快速发展的背景下,黑龙江省哈尔滨市对互联网药品信息服务备案管理进行了全面优化。为助力企业高效完成备案,现梳理2026年备案办理流程如下:

一、前期准备
企业需确保营业执照经营范围包含“互联网药品信息服务”或相关内容,并配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,提供学历、职称证书及社保证明。同时,需完成网站ICP备案,确保域名所有人与备案单位一致,服务器部署在中国境内,并通过网络安全等级保护测评。

二、材料准备
企业需准备营业执照副本、法定代表人身份证、域名注册证书、专业人员资质证明、网站栏目设置说明、网络与信息安全保障措施说明等材料。所有材料需加盖公章,确保真实、完整。

三、线上申请
登录黑龙江省药品监督管理局政务服务门户,注册企业账号后选择“互联网药品信息服务备案”事项,在线填写申请表并上传电子版材料。提交前需仔细核对材料完整性和准确性。

四、审核与公示
药监部门在5个工作日内完成初审,材料不全或格式错误的将一次性告知补正内容。审核通过后,药监部门将发放备案编号,并在官方网站公示备案信息。企业需在网站首页显著位置公示备案编号、有效期及服务范围。

五、后续管理
备案信息变更后,企业需在30日内办理变更备案。同时,需建立动态管理机制,定期更新网站内容,配合药监部门抽查,确保信息真实、合法。

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