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2026哈尔滨互联网药品信息服务备案人员配置核心要求

阅读量:9 时间:2026-01-20
文章摘要:

在2026年,哈尔滨市对互联网药品信息服务备案的人员配置提出了明确且严格的要求,以确保药品信息服务的专业性和合规性。以下是对人员具体要求的详细解析:

一、专业人员数量与资质

企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员。这些人员需满足以下条件之一:具备药学、医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业大专及以上学历;持有初级以上药学或医疗器械技术职称,如药师、主管药师、医疗器械工程师等;取得执业药师资格证书或医疗器械注册专员资格。这些专业人员将负责药品信息的审核与合规管理,确保信息的真实性和合法性。

二、人员劳动关系证明

所有专业人员需提供学历证书、职称证明、执业资格证及身份证复印件,并确保社保缴纳单位与申请企业一致。部分地区可能要求提供近3个月的社保缴纳记录,以证明劳动关系的真实性,避免“挂靠”嫌疑。

三、网站负责人要求

网站负责人需具备计算机相关专业背景,涵盖电子信息、通信工程、计算机科学、网络管理等领域。他们负责技术安全管理,包括网络安全运维、系统合规性保障以及应急响应。网站负责人需提供学历证明及任命文件,确保具备相应的技术能力和管理能力。

四、岗位职责与培训

企业需明确信息审核岗、技术安全岗等职责分工。信息审核岗由药学/医疗器械专业人员担任,负责审核药品信息来源合法性、内容真实性及广告合规性;技术安全岗由计算机专业人员负责网站安全运维。此外,企业需建立常态化培训制度,每年至少开展2次法规培训,提升人员的专业素养和合规意识。

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