一、变更范围
备案信息变更包括但不限于:网站域名、网站名称、网站服务器IP地址、网站负责人、法定代表人等。若涉及上述信息变更,企业需在30日内办理变更备案。
二、变更材料
企业需准备以下材料:
药品医疗器械网络信息服务备案变更表:在线填报后打印,加盖单位公章。
授权委托书:若具体办理人员非企业法定代表人,需提交授权委托书,并加盖企业公章。
变更情况说明:详细说明变更内容、原因及影响。
原备案信息表:提供原备案编号及备案信息表复印件。
变更后的相关证明:如变更后的域名证书、服务器托管协议、法定代表人身份证复印件等。
三、办理流程
企业可通过黑龙江省药品监督管理局政务服务门户在线提交变更申请,或前往黑龙江省政务服务中心综合业务窗口提交纸质材料。提交后,药监部门将在5个工作日内完成初审,材料齐全且符合要求的,将发放新的备案编号。
四、注意事项
企业需确保变更后的网站信息真实、合法,并持续公示备案编号、有效期及服务范围。同时,需建立动态管理机制,定期更新药品信息,确保与备案内容一致。