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黑龙江互联网药品信息服务备案:2026最新办理材料

阅读量:15 时间:2026-01-21
文章摘要:

为助力黑龙江省企业高效完成互联网药品信息服务备案,依据国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》及黑龙江省药品监督管理局最新要求,现梳理2026年备案所需核心材料如下:

  1. 基础资质材料:企业营业执照副本复印件,需加盖公章,经营范围明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若涉及药品交易服务,需同步提供《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》。

  2. 人员证明材料:至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,需提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明,且社保缴纳单位与申请企业一致。网站负责人需具备计算机相关专业背景,提供学历证明、身份证复印件及任命文件。

  3. 网站与域名材料:提供网站域名注册证书,完成工信部ICP备案,域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名,需提供云服务合同及主体一致性证明。

  4. 安全保障材料:部署防火墙、数据加密等安全措施,提供网络与信息安全保障制度文件或第三方安全测评报告。

企业需确保所有材料真实、完整,并按要求加盖公章,以顺利完成备案。

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