在哈尔滨,互联网药品信息服务备案是企业开展线上药品信息服务的法定前提。根据最新政策,备案需满足以下核心条件:
主体资质:申请企业必须为依法设立的法人或非法人组织,个人及个体工商户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。
专业人员:企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,需提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明,且社保缴纳单位与申请企业一致。
网站与安全:拥有独立运行的网站,完成工信部ICP备案,域名所有人与备案单位一致。服务器须部署在中国境内,并部署防火墙、数据加密等技术措施,确保数据安全。
制度建设:建立药品信息“先审后发”制度,制定网络安全应急预案及用户信息保护制度,确保信息真实合法。
哈尔滨互联网药品信息服务备案门槛明确,企业需严格对照条件准备材料,确保合规运营。备案不仅是对企业资质的认可,更是保障消费者健康权益的重要举措。