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哈尔滨互联网药品信息服务备案:2026最新政策全解析

阅读量:39 时间:2026-01-26
文章摘要:

2026年,黑龙江省哈尔滨市互联网药品信息服务备案政策迎来重要调整,旨在进一步规范市场秩序,保障公众用药安全。根据国家药监局最新规定,哈尔滨互联网药品信息服务备案已全面实行备案制,取消了原有的审批流程,企业仅需通过省级药品监督管理部门政务服务平台提交备案材料,材料齐全且符合要求的,即可当场获取备案编号,备案周期大幅压缩。

备案主体需为依法设立的法人或其他组织,个人及个体工商户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。企业需配备至少2名专职专业人员,熟悉药品、医疗器械相关法律法规及专业知识,且社保缴纳单位与申请企业一致。

此外,企业需拥有独立运行的网站,完成工信部ICP备案,域名所有人与备案单位一致,服务器须部署在中国境内。同时,需建立数据加密、防火墙等安全防护设施,并制定信息发布审核制度、网络安全管理制度及应急响应预案。

哈尔滨互联网药品信息服务备案政策的调整,为企业提供了更便捷、高效的准入通道,但企业也需严格遵守相关规定,确保业务持续合法开展。

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