随着互联网医疗快速发展,企业提供互联网药品信息服务需依法完成备案。自2025年起,相关审批已调整为备案管理,详细办理流程如下:
一、确认主体资格。仅限依法设立的企事业单位或社会组织申请,个人及个体工商户不可申请;营业执照经营范围需含“药品或医疗器械互联网信息服务”相关内容。
二、准备备案材料。包括营业执照、法定代表人身份证明、域名注册证书;技术人员资质、劳动合同及社保证明,网站负责人相关资质;以及网站栏目说明、安全保障措施、信息审核机制等制度文件。
三、在线申报提交。登录所在地省级药监局政务服务门户,注册账号后填写备案申请表,上传全套PDF格式电子版材料。
四、审核与公示。药监部门5个工作日内完成形式审查,需补正材料将一次性告知;实质审查核查材料、网站及人员合规性,审核通过后公示5-7个工作日。
五、领取备案凭证。公示无异议后,企业可在政务平台下载打印备案凭证,在网站首页公示相关信息;备案凭证长期有效,信息变更需及时更新。