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吉林省医疗器械网络交易服务第三方平台备案指南

阅读量:11 时间:2026-02-24
文章摘要:

在吉林省,医疗器械网络交易服务第三方平台需向吉林省药品监督管理局提交备案申请,方可合法开展业务。备案流程如下:

一、准备材料

1. 填写《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》,确保信息准确完整。

2. 提供营业执照副本复印件,需核对原件,确保经营范围包含“医疗器械网络交易服务”。

3. 提交法定代表人、医疗器械质量安全管理人身份证复印件及学历证明。

4. 准备办公场所地理位置图、房屋产权证明或租赁协议。

5. 提供电信业务经营许可证或非经营性互联网信息服务备案说明。

6. 提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件,验证原件。

7. 准备医疗器械网络交易服务质量管理制度文件,涵盖入驻审核、质量监测、交易安全等核心环节。

二、提交申请
登录吉林省药品监督管理局政务平台,选择“医疗器械网络交易备案”模块,上传准备好的电子材料,并在线填写备案表。提交后,系统将生成受理编号,用于进度查询。

三、审核与公示
备案部门将在5-10个工作日内完成形式审核,核查材料完整性。审核通过后,备案信息将在吉林省药监局官网公示,企业可下载电子备案凭证或领取纸质凭证。备案凭证有效期为5年,需提前6个月申请延续。

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