在哈尔滨完成药品医疗器械信息服务备案后,企业需从多方面做好维护工作。
信息公示与更新:企业需在网站或APP首页显著位置持续公示备案编号,并链接至黑龙江省药品监督管理局公示页面。若企业拓展跨省业务,需在每个业务省份单独备案并公示对应编号。同时,及时更新备案信息,如人员信息变更、域名或地址变更等,需在10个工作日内完成更新,确保信息准确。
内容管理:登载的药品、医疗器械信息需严格遵循真实性、完整性与合规性原则。信息来源可追溯,完整展示核心信息,严禁发布特殊管理药品和限制类信息。建立三级审核机制,由药学专业人员、法务合规人员、技术部门分别审核,确保信息发布前完成风险排查。
制度更新:定期更新信息审核、数据备份、应急响应等制度。根据最新法规调整审核标准,采用“本地+云端”双备份模式,确保历史信息可追溯期不低于3年,针对信息泄露、内容错误等风险制定分级响应预案。
合规培训:定期对员工进行合规性培训,强化法律意识和合规意识,确保全员理解网络经营模式及合规要求,提升业务能力,形成合规经营的良好氛围。