2026年哈尔滨市将互联网药品信息服务备案与医疗器械信息服务备案合并办理，统一审核标准、简化备案流程，企业只需一次申请即可完成两项备案，办理前需按最新要求准备四大类核心材料，确保备案顺利通过。首先，基础资质材料是备案的前提，企业需提供加盖公章的营业执照副本复印件，营业执照经营范围中需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容，无相关经营范围的需先完成工商变更；若企业涉及药品或医疗器械的网络销售，还需同步提供《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》，确保经营资质合规。

其次，专业人员证明材料是审核重点，企业需至少配备2名同时熟悉药品、医疗器械相关法规的专业人员，提供其药学或医疗器械专业的职称证书、学历证明，且需提交近3个月的社保缴纳证明，确保社保缴纳单位与申请企业一致，杜绝挂证行为；网站负责人需具备计算机相关专业背景，需提供学历证明、身份证复印件及企业正式的任命文件。

再者，网站与域名材料需符合合规要求，企业需提供网站域名注册证书，域名需完成工信部ICP备案，且域名所有人与备案单位必须一致；若企业使用云服务商的二级域名，需额外提供云服务合同及主体一致性证明，确保域名使用合规。

最后，安全保障材料是必备项，企业需提供网络与信息安全保障制度文件，或第三方专业机构出具的安全测评报告，证明企业已部署防火墙、数据加密等安全防护设施，能有效保障用户信息及药械相关数据的安全存储与传输。

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